對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目，在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年。

支持國家實驗室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學(xué)計劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目落地建設(shè)，經(jīng)評審，市、區(qū)按1∶1比例對項目最高按總投資額30%予以支持，單個項目支持金額不超過1億元。

對新藥臨床前研究階段的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項目，擇優(yōu)列入市科技計劃以重大科技項目形式給予支持。對自主研發(fā)并轉(zhuǎn)化的生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品（創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整），分階段對臨床試驗研究給予支持，新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，經(jīng)評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助。單個企業(yè)每年累計獲得臨床試驗資助最高不超過1億元。

對重點支持領(lǐng)域內(nèi)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項目，擇優(yōu)列入市科技計劃以重大科技項目形式給予支持。對自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎勵，經(jīng)評審，單個品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎勵。單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高不超過1000萬元。

對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目，經(jīng)評審，按項目總投資的10%給予后補(bǔ)助支持，最高不超過5000萬元。

對通過國家藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)（GLP）認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性獎勵，首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件的認(rèn)證項目達(dá)到3大項以上、6大項以上、9大項以上的，經(jīng)評審，分別給予100萬元、200萬元、400萬元獎勵；對首次獲得國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會（AAALAC）認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性200萬元獎勵。

對國家藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)（GLP）、合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，在廣州實質(zhì)從事研發(fā)服務(wù)的（為與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)有投資關(guān)系的企業(yè)提供服務(wù)的除外），經(jīng)評審，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的5%給予獎勵，最高不超過3000萬元。藥物臨床研究機(jī)構(gòu)（GCP）每年完成的新藥臨床試驗項目達(dá)到10項以上、20項以上、30項以上的，分別予以200萬元、400萬元、600萬元獎勵。

引導(dǎo)重大創(chuàng)新產(chǎn)品加速國際化發(fā)展，對完成自主研發(fā)并承諾轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗許可，經(jīng)評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分別給予最高500、1000、3000萬元資助，每個企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助不超過1億元。

支持“國際生物島”園區(qū)與國際高端創(chuàng)新機(jī)構(gòu)合作，面向國際資源和國際市場，建設(shè)若干離岸創(chuàng)新中心，開展“國際創(chuàng)新孵化，國際生物島園區(qū)加速轉(zhuǎn)化”“離岸孵化器＋國際生物島園區(qū)加速器”的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化行動，推動高端人才、先進(jìn)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)項目“引進(jìn)來”，促進(jìn)廣州產(chǎn)業(yè)資本、創(chuàng)新產(chǎn)品、運營模式“走出去”。支持通過離岸創(chuàng)新中心引進(jìn)項目率先落地廣州生物島，經(jīng)審批通過后，落地區(qū)給予生物醫(yī)藥項目不超過500萬元資助，給予醫(yī)療器械項目不超過300萬元資助。

政策有效期至2027年1月10日